根據(jù)《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》(國(guó)發(fā)〔2012〕11號(hào))要求“積極推進(jìn)高值醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械集中采購(gòu)”。為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和規(guī)范各地高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,衛(wèi)生部等6部門研究制定了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)),于2012年12月17日發(fā)文,該規(guī)范是2004年衛(wèi)生部組織北京等8省市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)心臟介入類耗材、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器等3類高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作,取得價(jià)格明顯降低效果后,并于2010年進(jìn)行了新產(chǎn)品的增補(bǔ)工作。通過(guò)集中采購(gòu),進(jìn)一步降低了4類高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)價(jià)格,減輕了患者負(fù)擔(dān)。同時(shí),也為各地開展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作探索了模式、積累了經(jīng)驗(yàn)。
2010年起,高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作由各省(區(qū)、市)負(fù)責(zé)組織實(shí)施,為進(jìn)一步指導(dǎo)各地做好高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,在全面總結(jié)全國(guó)及部分省份高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了采購(gòu)工作規(guī)范,并經(jīng)過(guò)社會(huì)各界反饋和公開征求意見,最終形成了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》。
該規(guī)范共計(jì)11章50條,主要包括采購(gòu)范圍、組織方式、機(jī)構(gòu)的組成、工作參與各方、采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式、采購(gòu)平臺(tái)、集中采購(gòu)的實(shí)施、專家管理、質(zhì)疑投訴、監(jiān)督管理及處罰等幾個(gè)方面的內(nèi)容。此次涉及的高值醫(yī)用耗材包括血管介入、非血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料等。由各省(區(qū)、市)集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織編制本行政區(qū)域內(nèi)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄,是各地政府和管理部門,以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)今后高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的規(guī)范文件。《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》附件:參考目錄
類 別 |
包括但不限于以下品目 |
血管介入類
涉及:冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等 |
導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料 |
非血管介入類
涉及:氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等 |
導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料 |
骨科植入
涉及:脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等 |
人工關(guān)節(jié)(椎體、椎板),固定板(釘、針、架、棒、鉤),人工骨、修補(bǔ)材料等 |
神經(jīng)外科 |
顱內(nèi)植入物、填充物等 |
電生理類 |
標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等 |
起搏器類
涉及:心臟、膀胱等 |
永久、臨時(shí)、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等 |
體外循環(huán)及血液凈化 |
人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等 |
眼科材料 |
晶體、眼內(nèi)填充物等 |
口腔科 |
印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料 |
其他 |
人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等 |