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粵衛(wèi)〔2005〕113號
各地級以上市衛(wèi)生局，發(fā)展改革局(委)，財政局，物價局，中央、省屬駐穗醫(yī)療機構：
現(xiàn)將衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、財政部《關于發(fā)布〈大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法〉的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，結合我省實際，提出以下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
一、各市要加強對大型醫(yī)用設備配置的管理。大型醫(yī)用設備資金投入大，運行成本高，使用技術復雜，檢查治療費用較高。因此，配置大型醫(yī)用設備必須要符合當?shù)貙嶋H情況，與區(qū)域內(nèi)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展水平相適應，符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的原則，充分兼顧技術的先進性、適宜性和可及性，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設備的使用率。對首次進入我省單價在500萬元人民幣以上的設備要嚴格把關。
二、配置大型醫(yī)用設備的審批程序。大型醫(yī)用設備的配置審批必須遵循科學、合理、公正、透明的原則，嚴格依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，按屬地管理分級審批。醫(yī)療機構需配置甲、乙類大型醫(yī)用設備，首先由醫(yī)療機構填寫《廣東省大型醫(yī)用設備裝備申請表》(附件一)和《大型醫(yī)用設備裝備可行性論證報告》(附件二)。屬更新大型醫(yī)用設備的填寫《廣東省大型醫(yī)用設備更新申請表》(附件三)，并提出書面申請報所在地衛(wèi)生行政部門審核，逐級上報到省衛(wèi)生行政部門審批。屬于甲類設備由省衛(wèi)生行政部門提出申請報衛(wèi)生部審批。醫(yī)療機構必須獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后，方可購進大型醫(yī)用設備。
三、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)用設備。為確保醫(yī)療質(zhì)量和保障患者的利益，今后，我省一律禁止以任何形式(包括購買、租賃、貸款、合作和其他形式的籌資方式)購置進口二手大型醫(yī)用設備；購置其他醫(yī)療機構更新替換下來的大型醫(yī)用設備，已使用時間不得超過6年，而且必須按照本文規(guī)定的審批程序辦理配置審批。需報廢的大型醫(yī)用設備一律由省職業(yè)病防治院大型醫(yī)用設備檢測小組無償收回作報廢處理，并由檢測小組出具收據(jù)，醫(yī)院據(jù)此辦理固定資產(chǎn)報廢的有關手續(xù)。
四、加強對大型醫(yī)用設備的監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生行政部門負責并組織衛(wèi)生監(jiān)督機構對所屬地區(qū)醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置、使用、操作規(guī)范、應用質(zhì)量的安全和上崗人員的資質(zhì)等情況進行監(jiān)督檢查；各級價格主管部門負責對大型醫(yī)用設備檢查治療的收費價格進行監(jiān)督檢查；各級財政部門負責對政府撥款資助的大型醫(yī)用設備購置的資金、投資情況進行監(jiān)督檢查。省職業(yè)病防治院負責對醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備的應用質(zhì)量進行檢測；省衛(wèi)生行政部門組織成立應用質(zhì)量評審小組負責對檢測結果進行評審，對不符合應用條件的設備，應及時通報當?shù)匦l(wèi)生行政部門責成醫(yī)院整改。
本通知從下發(fā)之日起執(zhí)行，省衛(wèi)生廳《關于加強大型醫(yī)用設備配置管理工作的通知》粵衛(wèi)財〔1998〕5號)和《關于加強大型醫(yī)用設備更新管理工作的通知》(粵衛(wèi)〔2001〕69號)同時廢止。
附件：(見原文件)
1、廣東省大型醫(yī)用設備裝備申請表
2、大型醫(yī)用設備裝備可行性論證報告要求
3、廣東省大型醫(yī)用設備更新申請表
省衛(wèi)生廳
省發(fā)展和改革委員會
省財政廳
省物價局
二○○五年五月九日
附件1：廣東省大型醫(yī)用設備裝備申請表
附件2：大型醫(yī)用設備裝備可行性論證報告要求
附件3：大型醫(yī)用設備配置更新申請表
附件4: 甲類大型醫(yī)用設備裝備及更新申請表
附件5：大型醫(yī)用設備管理品目（第一批）
| 附件：1 | ||||||||
| 廣 東 省 大 型 醫(yī) 用 設 備 裝 備 | ||||||||
| 申 請 表 | ||||||||
| 申請單位(蓋章)：_________________________________ | ||||||||
| 醫(yī)院負責人：_____________________________________ | ||||||||
| 聯(lián)系人及聯(lián)系電話：_______________________________ | ||||||||
| 地址及郵政編碼___________________________________ | ||||||||
| 申請日期：________________________________________ | ||||||||
| 廣東省衛(wèi)生廳編制 | ||||||||
| 說 明 | ||||||||
| 本表由申請裝備設備的醫(yī)療機構填寫，一式2份，逐級報衛(wèi)生局審核蓋章后，由省衛(wèi)生廳審批，屬甲類大型醫(yī)用設備由省衛(wèi)生廳報衛(wèi)生部審批。 | ||||||||
| 一、申請單位基本情況： | ||||||||||
| 所在縣(區(qū))市的服務地區(qū)人口： (萬人);當?shù)爻Ｗ∪丝冢?nbsp; (萬人)。 | ||||||||||
| 醫(yī)院等級： | ||||||||||
| 醫(yī)院地址及郵政編碼： | ||||||||||
| 醫(yī)院開放床位數(shù)： 張 | ||||||||||
| 上年度門急診總人次 萬人次；住院病人 萬人次; 年手術人次 萬人次 | ||||||||||
| 科室設置情況： | ||||||||||
| 專科特長： | ||||||||||
| 二、 申請設備的情況： | ||||||||||
| 設備名稱(英文名稱)： | ||||||||||
| 產(chǎn)地(國家)： | ||||||||||
| 單位規(guī)格型號： | ||||||||||
| 數(shù)量： 需人民幣： | ||||||||||
| 相關輔助配套設備名稱、數(shù)量： | ||||||||||
| 資金來源(說明各種資金籌集的具體情況)： | ||||||||||
| 三、申請裝備主要理由及主要用途： | ||||||||||
| 四、使用此類大型醫(yī)用設備人員情況： | ||||||||||
| 姓名 | 職 稱 | 工 作 部 門 | 崗位培訓證書號碼 | |||||||
| 五、專家論證意見(由省衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部組織專家論證)： | ||||||||||
| 專家組組長(簽章) | ||||||||||
| 年 月 日 | ||||||||||
| 專家組名單： | ||||||||||
| 姓 名 | 單 位 | 職 稱 | 專 業(yè) | |||||||
| 組長： | ||||||||||
| 成員： | ||||||||||
| 六：衛(wèi)生行政部門審核意見 | ||||||||||
| 所屬地區(qū)衛(wèi)生行政部門 | ||||||||||
| (簽章) | ||||||||||
| 年 月 日 | ||||||||||
| 地級以上市衛(wèi)生行政部門 | ||||||||||
| (簽章) | ||||||||||
| 年 月 日 | ||||||||||
| 省衛(wèi)生廳 | ||||||||||
| (簽章) | ||||||||||
| 年 月 日 | ||||||||||
| 附件：2 | ||||||||
| 大型醫(yī)用設備裝備可行性論證報告要求 | ||||||||
| 一、申請配置該設備理由； | ||||||||
| 二、申請設備的技術發(fā)展前景； | ||||||||
| 三、在臨床、科研中的作用； | ||||||||
| 四、人員技術力量及取得崗位證書資格情況； | ||||||||
| 五、配套設施及維護能力情況； | ||||||||
| 六、資金來源情況； | ||||||||
| 七、申請設備的預期使用率，社會效益和經(jīng)濟效益等情況。 | ||||||||
| 注：此報告要求以書面報告形式附在申請表后面。 | ||||||||
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| 附件：3 | ||||||||
| 廣 東 省 大 型 醫(yī) 用 設 備 更 新 | ||||||||
| 申 請 表 | ||||||||
| 申請單位(蓋章)：__________________________________ | ||||||||
| 醫(yī)院負責人：_____________________________________ | ||||||||
| 聯(lián)系人及聯(lián)系電話：_______________________________ | ||||||||
| 地址及郵政編碼___________________________________ | ||||||||
| 申請日期：_______________________________________ | ||||||||
| 廣東省衛(wèi)生廳編制 | ||||||||
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