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為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費用過快增長，維護患者權(quán)益, 促進衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部近日制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，并決定自2005年3月1 日起施行。1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》同時廢止。 該辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備，由省級衛(wèi)生行政部門管理。 辦法提出，配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進性、適宜性和可及性，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設(shè)備使用率。大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批；醫(yī)療機構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。辦法還規(guī)定，大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確，安全防護、性能指標(biāo)合格后方可使用。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費項目，由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》。 辦法強調(diào)，嚴禁醫(yī)療機構(gòu)購置進口二手大型醫(yī)用設(shè)備和嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。購置其他醫(yī)療機構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。 第一批大型醫(yī)用設(shè)備管理品目中甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）有X線－正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET－CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）、質(zhì)子治療系統(tǒng)、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備；乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）有X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、醫(yī)用電子直線加速器（LA）。 衛(wèi)生部新聞辦公室 二○○五年一月五日 |
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